Regulação e segurança dos ingredientes alimentares

Geralmente reconhecido como seguro (GRAS)

GRAS, ou geralmente reconhecido como seguro, é uma designação legal que, simplesmente, significa que uma substância foi mostrada para ser segura com base em revisão por especialistas qualificados ou atende a uma das outras exclusões da definição de aditivo alimentar na seção 201 (s) da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FFDCA). Esta designação permite que os fabricantes de alimentos classifiquem um ingrediente como GRAS para um utilizador específico com base numa longa história de utilização ou numa revisão qualificada de provas científicas publicamente disponíveis por peritos. Por definição, para receber uma designação GRAS, as provas fundamentais que demonstrem a segurança do ingrediente alimentar devem estar disponíveis na literatura publicada e os peritos devem concordar que as provas são suficientemente fortes para determinar que a substância é GRAS. Um reconhecimento geral da segurança requer a mesma quantidade e qualidade de evidência científica que é necessária para obter a aprovação da substância através do processo de Petição de Aditivos Alimentares da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. Todos os ingredientes listados nos rótulos de alimentos foram aprovados através do processo de petição da FDA ou são designados como GRAS.

O processo GRAS oferece benefícios aos consumidores, FDA e fabricantes, garantindo a segurança do nosso fornecimento de alimentos. O processo GRAS permite a melhoria contínua e inovação na indústria de alimentos e bebidas, o que ajuda a indústria de alimentos a atender a demanda do consumidor e trazer novos produtos para o mercado mais rapidamente. O GRAS também beneficia a FDA colocando a maior parte da carga sobre a indústria para demonstrar a segurança dos ingredientes. O GRAS é o processo preferido da indústria porque muitas vezes leva anos para que uma petição de aditivos alimentares seja revisada e aprovada pela FDA, uma vez que o número de aprovações de petições é limitado pelo número de funcionários e recursos da FDA. O processo GRAS pode minimizar esses atrasos, permitindo uma rigorosa revisão científica por especialistas externos que não exija que a FDA inicie a elaboração formal de regras ou use o financiamento dos contribuintes. Esta velocidade sem comprometer a segurança estimula a inovação que oferece aos consumidores alimentos novos e interessantes e uma maior variedade de opções alimentares.

Em um esforço para fortalecer ainda mais sua supervisão de garantir a segurança dos ingredientes alimentares, em 2016, a FDA publicou uma regra final relacionada ao processo pelo qual as substâncias são determinadas como GRAS. Embora a regra final não tenha alterado significativamente o processo proposto em 1997, confirmou o procedimento voluntário de notificação GRAS existente e detalha os critérios para concluir que a utilização de uma substância nos alimentos é GRAS. Por exemplo, a regra aborda os tipos de evidência científica que podem ser usados para demonstrar segurança, bem como o papel das publicações na avaliação de se a evidência científica de segurança está "geralmente disponível e aceita". A regra final aplica-se às substâncias GRAS utilizadas na alimentação humana e animal.

Além disso, como os critérios GRAS exigem que a segurança de um ingrediente alimentar nas condições de uso pretendidas seja amplamente reconhecida por um painel de especialistas devidamente qualificados, a FDA publicou em 2017 um projeto de orientação para a indústria sobre as melhores práticas para a convocação de um painel GRAS. Embora este documento ainda não tenha sido finalizado, fornece um quadro mais específico para garantir que o painel de peritos escolhido para avaliar se os dados científicos disponíveis, informações e métodos relativos a uma substância em análise são adequadamente qualificados e não apresentam quaisquer preconceitos. A FDA também publicou em 2017 um projeto de orientação mais geral para a indústria sobre a estrutura regulatória GRAS, que fornece recursos e referências aos requisitos legais e regulatórios existentes para ajudar a fazer uma conclusão GRAS. Esta orientação refere-se igualmente a conclusões GRAS independentes, que são facultativas para os fabricantes.

Como a IFAC representa fabricantes e usuários de ingredientes alimentares, grande parte do trabalho que fazemos é apoiar os esforços regulatórios e industriais para garantir um fornecimento seguro de alimentos. Um produto desses esforços é o IFAC GRAS Best Practices Guide, que representa orientação voluntária para os fabricantes de alimentos e ingredientes alimentares que desejam formar uma conclusão GRAS sobre uma substância a ser usada em alimentos. Este Guia foi escrito para indústria, indústria e com a intenção de compartilhar as melhores práticas dos membros do IFAC para determinar uma substância é GRAS.

Em 1998, a transglutaminase foi determinada a ser geralmente reconhecida como segura (GRAS) pela Food and Drug Administration (FDA) para uso para melhorar a textura e o rendimento de cozimento em vários produtos padronizados de carne e aves e como um agente de reticulação de proteínas para fabricar ou reformar cortes de carne.